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过滤器完整性测试仪器生产商绩溪

发布用户:Bgjy 时间:2021-10-19 10:41

过滤器完整性测试仪器生产商绩溪

过滤器完整性测试仪器生产商绩溪

性能参数:

电源要求/功率

100–240 VAC, 50HZ, 120W  备用电池(选配)

操作压力

100-10000 mbar (150psi)

单位

Mbar ,kpa, psi, kgf/cm2

操作条件

环境温度:+5℃ ~ +40℃;相对湿度:10-80%

外型尺寸(mm)

480(长) ×300 (宽) ×210(高)

测试功能

手动泡点测试;基本泡点测试;增强泡点测试; 保压测试;扩散流测试;

水浸入测试;超滤膜包测试;

测试精度

净体积测试:± 4%;气泡点:± 50mbar ;扩散流:± 4% ;水浸入法:± 0.01ml

测试范围

泡点:100-8000mbar   扩散流速:1-1000ml/min     水浸入:0.01-100ml/min

适用范围

对称及非对称膜测试、针式过滤器、囊式过滤器、平板过滤器、筒式过滤器(12芯20英寸以内)、超滤膜包、超滤柱、各种不规则过滤器;

审计追踪

多项事件日志、可导出不可修改

权限管理

用户名密码登录,4级权限,满足FDA 21CFR PART 11要求

预存方案

1000组

审计追踪

记录存储

≥5年存储

防倒灌装置

用户数量

1000个

操作系统

Linux系统

操作界面

采用中英文双语操作界面

防尘防溅级别

IP54  正面IP65

打印功能

自带内置微型打印机,联机PC;

历史记录

无数量限制记录存储,

记录备份

支持U盘导出数据(包括测试曲线);

显示屏

高清晰度10"彩色触摸屏;

串口连接方式

RS232串口,USB接口;支持无线连接;

语言选项

中文/英文

使用方式

在线/离线

适用环境

D级以上

重量

 10KG

信号输出

(4-20)mA、RS485、12V报警输出

过滤器完整性测试仪器生产商绩溪

标准折叠式滤芯 (Standard cartridge):2.5″至40″,1芯至9芯

为什么要检测过滤器的完整性?无菌工艺及验证的需要a 、确认正确的过滤孔径

种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm;

完整性测试仪与国内其它的仪器相比具有如下特点:自动进气控制

只使用水,不含DOP 或溶剂等污染物

完整性测试仪是目前国内测试结果存储量大的,它的标准配置是500 组

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

c 、 SDA 检查

过滤器完整性测试仪器生产商绩溪

仪器通过欧盟CE认证。产品特点

用户分级控制

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

生产及成本控制的需要a 、防止浪费

学的权限管理设计,密码登录、权限分级、电子签名等,符合 GMP 和FDA CFR 21 part 支持多级用户访问权限设置,确保数据完整性,具备完善的审计追踪功能,并支持手动或电子签名;

完整测试仪作为一种精密检测仪器,其中有很多参数需要设置,这些参数的改变有可能会影响测试结果的准确性和可靠性。同时为了满足GMP 的管理要求,普通操作人员和管理人员应该有各自不同的操作权限。 系列的所有版本都有用户分级管理功能,而 I V4.0 做了更人性化的处理,使用户可以根据使用情况更改仪器的登录密码,这也是国内首家实现这种功能的仪器。

化了测试运算,缩短了测试时间;

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。异丙醇测试只能在灭菌前进行异丙醇作为气体污染物被彻底去除无法检测滤芯的疏水性无法检测滤芯安装的正确性

过滤器完整性测试仪器生产商绩溪

主的研发团队,可以根据客户的需要,进行特定方案的设计,多年的现场经验和强大的专业服务,不仅是能够保证客户放心使用该仪器,还可以为客户过滤系统的设计和配置提供技术支持。

滤膜/ 折叠滤芯作为一种耗材,它有自己的使用寿命,但是合理的使用会使它们的生命周期大大延长。出于对客户滤膜的保护和提高生产中的使用效率(即缩短测试时间),专门增加了“测试合格后,自动退出”功能,这也是国内家实现这项功能的仪器。

水侵入的极限值与微生物挑战测试(HIMA) 的结果直接相关。

N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)

21.1000个用户账号,多达四极的用户管理权限,且每个用户的权限可采用默认或定制方式确定,更灵活的满足现场生产及实验室的管理需要,完善了用户信息及权限配置;

过滤前检测及过滤后检测,以过程保证结果有效,防止返工,节约人力成本, 提率

高集成化:仪器采用便携设计,体积小,使用轻便;

是国内早实现扩散流和水侵入测试功能的仪器,而且水浸入测试功能已经非常成熟了,其测试结果具有很高的可靠性。

过滤器完整性测试仪器生产商绩溪

应用范围:圆片滤膜(Disc membrane):Φ25mm至Φ300mm的各种滤膜

b 、节约生产成本

空气过滤器的检测   2.5″至40″ 优点:在线测试 可以在蒸汽灭菌后进行

没有检测仪,大多数厂家滤芯是定期更换,使用检测仪后,可以准确判断滤芯情况,节约成本

动自检功能,对仪器自身多项性能功能自检,开机后具有仪器自检功能,发现故障及时上报。

θ—— 液体-滤膜材料的浸润角; ∆ p —— 气体作用在毛细管孔上的净压力;

过滤器完整性测试仪器生产商绩溪

种压力单位可任意切换(mbar,kpa,psi,kgf/cm;

N/t : 单位时间内气体扩散的摩尔数(mol/s)D : 扩散系数( 气- 液系统) L : 溶解度系数( 气- 液系统) D p : 压差 F : 气液接触面积 d : 液膜厚度( 过滤器)

同时检测滤芯的疏水性 同时检测滤芯安装的正确性

D —— 扩散流值; ∆ p —— 压力衰减值;

侵入速度(ml/min) = D p (mbar) • 侵入体积 (ml)/ 测试时间 (min) • 大气压 (mbar)

N/t= D L D p F/ d ( 单独孔考虑)

6测试压力在低于水穿透点的压力下进行

缺点:过滤时疏水性是空气滤芯的特点但在测试时却需要将滤芯亲水化通常滤芯从过滤滤壳中取出并在另一个的滤壳中测试,同时要求设备的防爆性能。异丙醇测试只能在灭菌前进行异丙醇作为气体污染物被彻底去除无法检测滤芯的疏水性无法检测滤芯安装的正确性

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